NACRT ZAKONA O IZMENAMA I DOPUNAMA ZAKONA O LjUDSKIM ĆELIJAMA I TKIVIMA - Tekst propisa

Član 1.

U Zakonu o ljudskim ćelijama i tkivima (“Službeni glasnik RS”, broj 57/18 i 111/21 - US), posle člana 27. dodaje se član 27a koji glasi:

“Član 27a

Ljudska tkiva sa umrlog lica mogu se uzeti radi presađivanja samo ako se umrlo lice nije za života protivilo darivanju, a bilo je potpuno poslovno sposobno.

Izjava o protivljenju darivanja ljudskih tkiva (u daljem tekstu: izjava o protivljenju), daje se na propisanom obrascu zdravstvenom radniku koji je izabrani lekar davaoca izjave, odnosno ovlašćenom licu za evidentiranje izjave o protivljenju u Upravi za biomedicinu.

Izjava o protivljenju može se opozvati na način na koji ja data.

Ministarstvo nadležno za poslove zdravlja je rukovalac podataka o ličnosti koji su sadržani u obrascu izjave o protivljenju i obrascu izjave o opozivu izjave o protivljenju.

Svrha obrade podataka iz stava 4. ovog člana jeste precizno i pouzdano utvrđivanje identiteta davaoca izjave o protivljenju i davaoca izjave o opozivu izjave o protivljenju.

Obrada podataka iz stava 4. ovog člana vrši se u javnom interesu, odnosno radi obezbeđivanja zakonitog postupanja u oblasti presađivanja ljudskih tkiva, zaštite ljudskog dostojanstva, prava na samostalno odlučivanje o sopstvenom telu, kao i radi obezbeđivanja poverenja u sistem transplantacije i unapređenja zdravlja građana i zdravstvene zaštite u Republici Srbiji.

Ministar nadležan za poslove zdravlja propisuje način davanja izjave o protivljenju i izjave o opozivu izjave o protivljenju, obrasce izjave o protivljenju i izjave o opozivu izjave o protivljenju, kao i sve aspekte obrade, otkrivanja, pohranjivanja, čuvanja i zaštite podataka o ličnosti koji su sadržani u izjavi o protivljenju.

Izjava o protivljenju i izjava o opozivu izjave o protivljenju upisuje se u Registar lica koja ne žele da daruju svoje organe odnosno tkiva koji vodi Uprava za biomedicinu (u daljem tekstu: Registar).

Ministarstvo nadležno za poslove zdravlja je rukovalac podataka o ličnosti koji su sadržani u Registru.

Svrha obrade podataka iz stava 9. ovog člana jeste precizno, pouzdano, jedinstveno i ažurno evidentiranje izjave volje lica koje se protivi darivanju svojih organa odnosno tkiva.

Obrada podataka iz stava 9. ovog člana vrši se u javnom interesu, odnosno radi obezbeđivanja zakonitog postupanja u oblasti presađivanja ljudskih tkiva, zaštite ljudskog dostojanstva, prava na samostalno odlučivanje o sopstvenom telu, kao i radi obezbeđivanja poverenja u sistem transplantacije i unapređenja zdravlja građana i zdravstvene zaštite u Republici Srbiji.

Ministar nadležan za poslove zdravlja propisuje sadržinu, način uspostavljanja i vođenja Registra, kao i sve aspekte obrade, otkrivanja, pohranjivanja, čuvanja i zaštite podataka o ličnosti koji su sadržani u Registru.

Ukoliko izjava o protivljenju nije evidentirana u Registar ili je izjava o opozivu izjave o protivljenju evidentirana u Registar, saglasnost za uzimanje ljudskih tkiva sa umrlog lica (u daljem tekstu: saglasnost), imaju pravo da daju ili odbiju, punoletno dete, supružnik, vanbračni partner ili roditelji umrlog lica, u trenutku kada budu obavešteni o smrti potencijalnog davaoca ljudskih tkiva.

Ako umrlo lice nema srodnika iz stava 13. ovog člana, saglasnost ima pravo da da ili odbije, punoletni brat ili sestra umrlog lica.

Ako umrlo lice nema srodnika iz stava 13. i 14. ovog člana, saglasnost ima pravo da da ili odbije, etički odbor zdravstvene ustanove.

Sa umrlog maloletnog lica, koje je za života bilo pod roditeljskim staranjem, dozvoljeno je uzimanje ljudskih tkiva samo na osnovu saglasnosti oba roditelja, odnosno jednog roditelja ukoliko je drugi roditelj nepoznat, ili je umro, ili je potpuno lišen roditeljskog prava u odnosu na umrlo maloletno lice, ili je potpuno lišen poslovne sposobnosti, ili sudskom odlukom o delimičnom lišenju poslovne sposobnosti nije određeno da može samostalno da daje takvu saglasnost.

Sa umrlog maloletnog lica koje je za života bilo bez roditeljskog staranja, i nalazilo se pod starateljstvom, dozvoljeno je uzimanje ljudskih tkiva samo na osnovu saglasnosti lica koje je za života umrlog lica obavljalo poslove staratelja, a po pribavljenom mišljenju etičkog odbora zdravstvene ustanove.

Sa umrlog punoletnog lica kome je za života, na osnovu odluke nadležnog organa, delimično ili potpuno oduzeta poslovna sposobnost, dozvoljeno je uzimanje ljudskih tkiva samo na osnovu saglasnosti lica koje je za života umrlog lica obavljalo poslove staratelja, a po pribavljenom mišljenju etičkog odbora zdravstvene ustanove.

Ministarstvo nadležno za poslove zdravlja je rukovalac podataka o ličnosti koji su sadržani u obrascu izjave o davanju saglasnosti, obrascu izjave o odbijanju saglasnosti i obrascu izjave o povlačenju saglasnosti.

Svrha obrade podataka iz stava 19. ovog člana jeste precizno i pouzdano utvrđivanje identiteta davaoca izjave o davanju saglasnosti, davaoca izjave o odbijanju saglasnosti i davaoca izjave o povlačenju saglasnosti.

Obrada podataka iz stava 19. ovog člana vrši se u javnom interesu, odnosno radi obezbeđivanja zakonitog postupanja u oblasti presađivanja ljudskih tkiva, zaštite ljudskog dostojanstva, prava na samostalno odlučivanje o sopstvenom telu, kao i radi obezbeđivanja poverenja u sistem transplantacije i unapređenja zdravlja građana i zdravstvene zaštite u Republici Srbiji.

Ministar nadležan za poslove zdravlja propisuje način davanja saglasnosti, odbijanja saglasnosti i povlačenja saglasnosti, obrasce izjave o davanju, izjave o odbijanju i izjave o povlačenju saglasnosti, kao i sve aspekte obrade, otkrivanja, pohranjivanja, čuvanja i zaštite podataka o ličnosti koji su sadržani u saglasnosti.

Sa umrlog lica koje nije državljanin Republike Srbije, odnosno nema stalno nastanjenje u Republici Srbiji, dozvoljeno je uzimati ljudska tkiva samo na osnovu pismenog pristanka za uzimanje ljudskih tkiva sa takvog umrlog lica (u daljem tesktu: pismeni pristanak), koji imaju pravo da daju ili odbiju, punoletno dete, supružnik, vanbračni partner ili roditelj, punoletni brat ili sestra umrlog lica.

Pismeni pristanak članova porodice umrlog lica koje nije državljanin Republike Srbije, odnosno nema stalno nastanjenje u Republici Srbiji, može se povući do momenta pripreme umrlog lica za uzimanje ljudskih tkiva, o čemu se obaveštava koordinator za darivanje ljudskih organa, odnosno član koordinacionog tima za darivanje ljudskih organa, ustanovljeni zakonom kojim se uređuje presađivanje ljudskih organa.

Ministarstvo nadležno za poslove zdravlja je rukovalac podataka o ličnosti koji su sadržani u obrascu izjave o davanju pismenog pristanka, obrascu izjave o odbijanju pismenog pristanka i obrascu izjave o povlčenju pismenog pristanka.

Svrha obrade podataka iz stava 25. ovog člana jeste precizno i pouzdano utvrđivanje identiteta davaoca izjave o davanju pismenog pristanka, davaoca izjave o odbijanju pismenog pristanka i davaoca izjave o povlčenju pismenog pristanka.

Obrada podataka iz stava 25. ovog člana vrši se u javnom interesu, odnosno radi obezbeđivanja zakonitog postupanja u oblasti presađivanja ljudskih tkiva, zaštite ljudskog dostojanstva, prava na samostalno odlučivanje o sopstvenom telu, kao i radi obezbeđivanja poverenja u sistem transplantacije i unapređenja zdravlja građana i kvaliteta zdravstvene zaštite u Republici Srbiji.

Ministar nadležan za poslove zdravlja propisuje način davanja pismenog pristanka, odbijanja pismenog pristanka i povlačenja pismenog pristanka, obrasce izjave o davanju, izjave o odbijanju i izjave o povlačenju pismenog pristanka, kao i sve aspekte obrade, otkrivanja, pohranjivanja, čuvanja i zaštite podataka o ličnosti koji su sadržani u pismenom pristanku.”

Član 2.

Posle člana 27a. dodaje se član 27b. koji glasi:

“Pre uzimanja ljudskih tkiva sa umrlog lica kod kojeg je utvrđena smrt u skladu sa ovim zakonom, doktor medicine koji je na čelu tima za uzimanje ljudskih organa, ustanovljenog zakonom kojim se uređuje presađivanje ljudskih organa dužan je, zajedno sa koordinatorom iz člana 27a. stav 24. ovog zakona, da proveri:

1) identitet umrlog lica;

2) da li je u Registru evidentirana izjava o protivljenju ili izjava o opozivu izjave o protivljenju.

Kada koordinator iz člana 27a. stav 24. ovog zakona, utvrdi da izjava o protivljenju nije evidentirana u Registar ili da je izjava o opozivu izjave o protivljenju evidentirana u Registar, dužan je da bez odlaganja pozove članove porodice umrlog lica po redosledu iz člana 27a. st. 13. i 14. ovog zakona i da ih na prikladan način upozna sa daljim postupanjem i informiše ih da imaju pravo da daju ili odbiju saglasnost.

Članovima porodice iz stava 2. ovog člana ostavlja se razuman rok, odnosno vreme da donesu odluku, a koje ne sme da ugrozi mogućnost uzimanja ljudskih tkiva i njihovu bezbednost radi presađivanja drugom licu.

Rok iz stava 3. ovog člana određuje koordinator, odnosno član koordinacionog tima iz člana 27a. stav 24. ovog zakona, u svakom konkretnom slučaju, u odnosu na klinički status potencijalnog donora.

Saglasnost članova porodice umrlog lica može se povući do momenta pripreme tog umrlog lica za uzimanje ljudskih tkiva, o čemu se obaveštava koordinator, odnosno član koordinacionog tima iz člana 27a. stav 24. ovog zakona.

O radnjama iz st. 2-5. ovog člana, koordinator, odnosno član koordinacionog tima iz člana 27a. stav 24. ovog zakona, dužan je da bez odlaganja sačini zabelešku, koja se čuva u medicinskoj dokumentaciji.

Koordinator, odnosno član koordinacionog tima iz člana 27a. stav 24. ovog zakona, prilikom provere identiteta i pozivanja članova porodice umrlog lica, obrađuje samo one podatke o ličnosti koji su neophodni radi utvrđivanja identiteta članova porodice umrlog lica i njihovog svojsta u odnosu na umrlo lice, u postupku dobijanja saglasnosti odnosno pismenog pristanka, u skladu sa zakonom kojim se uređuje zaštita podataka o ličnosti.

Pri uzimanju ljudskih tkiva, telo umrlog davaoca ljudskih tkiva tretira se sa poštovanjem njegovog dostojanstva i dostojanstva njegove porodice i preduzimaju se sve potrebne mere kako bi se povratio spoljašnji izgled umrlog davaoca ljudskih tkiva.

Za potrebnu brigu o telu umrlog davaoca ljudskih tkiva nakon uzimanja ljudskih tkiva zadužen je tim za uzimanje ljudskih organa iz člana 27b. stav 1. ovog zakona.

Način postupanja koordinatora za darivanje ljudskih organa, odnosno članova koordinacionog tima za darivanje ljudskih organa, u izvršavanju zadataka utvrđenih ovim zakonom, propisuje ministar nadležan za poslove zdravlja.”

Član 3.

Član 31. menja se i glasi:

,,Član 31.

Ljudske ćelije i tkiva koji su uzeti za primenu kod ljudi mogu se skladištiti i primeniti u drukčiju svrhu od one zbog koje su uzeti, samo uz pismeni pristanak davaoca u skladu sa čl. 22. ovog zakona.”

Član 4.

Član 53. stav 1. tačka 9) menja se i glasi:

,,9) omogući uzimanje ljudskih tkiva u suprotnosti sa čl. 27, 27a. i 27b. ovog zakona;”.

Član 5.

U članu 53. stav 1. posle tačke 17) dodaje se tačka 18) koja glasi:

,,18) ne postupa sa telom u skladu sa zakonom (član 27b. stav 8);”.

Član 6.

Ministar nadležan za poslove zdravlja doneće propise za sprovođenje ovog zakona, u roku od šest meseci od dana stupanja na snagu ovog zakona.

Do donošenja propisa iz stava 1. ovog člana, primenjuju se propisi koji su važili do stupanja na snagu ovog zakona, a koji nisu u suprotnosti sa odredbama ovog zakona.

Član 7.

Ovaj zakon stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u “Službenom glasnikuRS”.

IZ OBRAZLOŽENjA

I PRAVNI OSNOV ZA DONOŠENjE ZAKONA

Pravni osnov za donošenje Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima sadržan je u članu 97. stav 1. tačka 10) Ustava Republike Srbije ("Sl. glasnik RS", br. 98/2006 i 115/2021), prema kojem Republika Srbija, između ostalog, uređuje i obezbeđuje sistem u oblasti zdravstva. Takođe, pravni osnov za donošenje navedenog zakona sadržan je i u članu 209. stav. 3 Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Sl. glasnik RS", br. 25/2019, 92/2023 - autentično tumačenje i 29/2025 - odluka US), kojim je propisano da se način i uslovi za uzimanje i presađivanje ljudskih organa, odnosno uzimanje i obradu ljudskih ćelija i tkiva, kao delova ljudskog tela, odnosno način i uslovi za sprovođenje delatnosti iz oblasti biomedicnski potpomognutog oplođenja, uređuje posebnim zakonom.

II RAZLOZI ZA DONOŠENjE ZAKONA

Osnovni razlog za donošenje Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima (“Službeni glasnik RS”, broj 57/18 i 111/21 - US) jeste potreba da se novim članom 27a. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima jasno i precizno urede pitanja odnosa za života izražene volje potencijalnog davaoca tkiva i volje njegovih srodnika, odnosno obim prava srodnika umrlog lica, u skladu sa Odlukom Ustavnog suda broj IUz 69/2020 (“Službeni glasnik RS”, broj 111/2021).

Članom 2. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima predlaže se novi član 27b. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima kojim se jasnije definišu dužnosti koordinatora za darivanje tkiva, odnosno člana koordinacionog tima, pre nego što započnu procedure preuzimanja tkiva sa preminulog lica, postupci upoznavanja i komunikacije sa članovima porodice preminulog lica, kao i čuvanje tela preminulog na način koji ne vređa poštovanje i dostojanstvo preminulog lica, kao i porodice preminulog.

Članom 3. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima usklađuje se postojeći član 31. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima sa novim članom 27a. istog zakona.

Članom 4. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima usklađuje se postojeći član 53. Zakona o presađivanju ljudskih organa sa novim članovima 27a. i 27b. istog zakona i time se jasnije definiše pojam prekršaja u zakonu.

Članom 5. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima, usklađuje se postojeći član 53. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima sa novim članom 27b. istog zakona i time se jasnije definiše pojam prekršaja u zakonu.

Članom 6. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima određuje se rok u kom će Ministar nadležan za poslove zdravlja doneti propise za sprovođenje ovog zakona, kao i da se, do donošenja istih, primenjuju propisi koji su važili do stupanja na snagu ovog zakona, a koji nisu u suprotnosti sa odredbama ovog zakona.

Članom 7. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima predviđa se datum stupanja na snagu navedenog zakona.

Zakonom o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima potrebno je adekvatno odgovoriti na smernice iz Odluke Ustavnog suda broj IUz 69/2020 (“Službeni glasnik RS”, broj 111/2021), kako bi se omogućilo povećanje broja obavljenih postupaka presađivanja tkiva i time smanjenje liste čekanja za presađivanje tkiva, a u cilju unapređenja zdravlja građana Republike Srbije i kvaliteta zdravstvene zaštite u skladu sa savremenim standardima medicinske nauke i prakse u ovoj oblasti.

III OBJAŠNjENjE POJEDINIH ODREDABA ZAKONA

U članu 1. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima predlaže se čl. 27a. kojim se uređuju uslovi za darivanje tkiva umrlog lica.

Članom 3. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima menja se postojeći član 31. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima u cilju usaglašavanja sa rešenjima iz člana 1. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima.

Članom 4. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima menja se postojeći član 53. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima u cilju usaglašavanja sa rešenjima iz člana 1. i 2. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima.

Članom 5. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima vrši se dopuna postojećeg člana 53. Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima u cilju usaglašavanja sa rešenjima iz člana 2. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima.

Članom 7. Zakona o izmenama i dopunama Zakona o ljudskim ćelijama i tkivima predviđa se datum stupanja na snagu navedenog zakona.

Izvor: Vebsajt Ministarstvo zdravlja, 30.12.2025.